第464章 公开比试定标准 (第2/2页)
　　
　　他顿了顿，目光扫过在场的监督委员，继续说道：“我建议，本次试验的主要终点指标，设为‘总生存期’和‘生活质量评分’。次要终点指标，可以包括‘肿瘤控制率’、‘疼痛缓解程度’、‘免疫功能改善情况’等。同时，我同意采用随机分组，但由于我们采用的是高度个体化的治疗方案，无法实现完全的‘双盲’。不过，我们可以做到‘评估者盲’，即负责评估疗效的医生，不知道患者的具体分组和治疗方案。”
　　
　　卡特教授与身边的几位专家低声交换了几句意见，然后抬起头，看着卫尘：“卫先生，你的提议，有一定的道理。我们同意将‘总生存期’和‘生活质量评分’作为共同的主要终点指标。但是，为了保证试验的科学严谨性，我们要求在试验期间，两组患者都不能接受其他任何可能影响疗效评价的抗肿瘤治疗。同时，我们需要你提供‘新中医’疗法的详细操作手册，以便我们进行评估和监督。”
　　
　　“没有问题。”卫尘爽快地答应了，“我会提供完整的治疗方案，包括中药方剂的组成和用法、针灸取穴和手法的标准操作规程、以及‘微型导引功’的练习指南。我们随时欢迎监督委员会的专家，对我们的治疗过程进行现场监督和核查。”
　　
　　经过连续三天的紧张磋商，双方最终达成了一致意见，签署了一份长达数十页的《临床试验方案》。方案明确了试验的入选和排除标准、随机分组方法、治疗方案、评估指标、数据管理和统计分析计划等所有细节。
　　
　　这场公开比试的标准，就此确立。接下来的，就是真刀真枪的实战了。